景德鎮市第三人民醫院國家藥物臨床試驗機構順利通過江西省藥品監督管理局首次監督檢查
時間：2023年06月30日信息來源：本站原創
5月23日—24日，由劉林林、楊曉、秦麗英、林婷等專家組成的檢查組一行，受江西省藥品監督管理局委托，依據《藥物臨床試驗質量管理規范》《藥物臨床試驗機構管理規定》，對景德鎮市第三人民醫院國家藥物臨床試驗機構進行了首次監督檢查。院領導班子成員，藥物臨床試驗機構辦公室人員和倫理委員會全體成員，申請備案的心血管內科、呼吸與危重癥醫學科、腫瘤內科等專業科室主任、臨床科室主任及護士長等70余人參加了監督檢查會議。
23日下午，檢查組組長劉林林主持現場監督檢查首次會議。會上，劉林林介紹了檢查組各位成員，并宣讀了《檢查通知》和檢查組工作紀律。院黨委書記利新發對檢查組的到來表示熱烈歡迎，同時宣讀《接受檢查單位承諾書》，并作了表態發言。
隨后，利新發書記就醫院的發展情況、倫理委員會機構的基本情況，副院長宋波就藥物臨床試驗機構的基本情況，備案科室主任就本科室藥物臨床試驗機構的基本情況向檢查組進行了工作匯報。
在現場檢查中，檢查組先后對醫院藥物臨床試驗機構辦公室、倫理委員會和相關專業組進行了現場檢查和考核，重點查看臨床試驗用房等硬件設置、管理制度和SOP等文件體系的建設，對相關人員就GCP知識、臨床試驗技術、醫院內部臨床試驗管理運行流程等進行了專業、細致的考核提問。
24日上午，在監督檢查會議上，劉林林代表檢查組對醫院藥物臨床試驗建設工作表示充分肯定，并提出具體要求。檢查組針對檢查中發現的問題和不足進行了反饋，提出了寶貴的意見和建議。利新發書記表示，此次省藥監局檢查組的監督檢查，是醫院藥物臨床試驗機構備案成功后接受的首次現場監督檢查，醫院將按照專家們的意見和建議，認真做好改進工作。未來，醫院將依托藥物臨床試驗機構，全面提升科研能力和專業科室的試驗研究水平，助力醫院高質量發展，更好地為人民群眾的健康保駕護航。
醫院就現場檢查提出的問題及時進行整改，6月20日順利通過國家藥物臨床試驗機構備案，充分體現了醫院管理與各學科的強強聯合實力，使醫院醫療水平、科研能力和管理水平再上新臺階，進一步促進我院科、教、研一體化發展，推動藥物臨床試驗工作的長遠發展，提升醫院的綜合實力，以便于更好地服務患者、服務社會！（文稿/姜慧騰 ）
